لقاح "Menaktra": تعليمات، والأوصاف ومراجعات

لقاح "Menaktra" - جيل جديد من المخدرات. لا يعرف إلا القليل كما تم إنشاؤه حديثا نسبيا (حوالي 10 سنة)، وهي شركة أمريكية سانوفي باستور. لقد مر الدواء سلسلة من الاختبارات ويختلف تماما عن منتجات مماثلة. أنه يحتوي على عدد من البكتيريا التي تؤثر في تشكيل المعلمات المناعي للكائن الحي ضد حدوث التهاب السحايا وتسمم الدم الناجم عن المكورات السحائية.

هيكل

لقاح "Menaktra" يحذر عدد من الأمراض التي تؤثر على مظهر المصلية المكورة السحائية محددة. وهو حل واضح واضح قليلا لإدارة العضلي.

جرعة واحدة حوالي 0.5 مل، وتشمل هذه المكونات النشطة كما تقارن المكورات السحائية األحادية التي تتكون من مزيج من أنواع معينة من السلالات السكاريد (A، C، Y، W-135) والناقل البروتين. كل واحد السكاريد مترافق إلى الدفتيريا توكسيد جرعة حقن تساوي 48 ملغ.

مواد إضافية في تركيبة المخدرات هي: فوسفات الصوديوم، وكلوريد الصوديوم، مونوهيدرات dihydrogenphosphate الصوديوم والماء خاص للحقن.

يتم حزم إعداد في قارورة زجاجية تحتوي على جرعة لمرة واحدة - 0.5 مل. قد تكون واحدة الكرتون أو خمس قوارير، وتعليمات للاستخدام.

تم تخزين اللقاح في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. لا يجب تجميده. يجب أن يتم تخزينها في مكان بارد بعيدا عن متناول الأطفال. إذا تم تجميد الدواء لسبب ما، فهي لا تخضع لاستخدامها مرة أخرى.

العمر الافتراضي للدواء لمدة عامين من تاريخ الإنتاج المطبوع على العبوة.

"Menaktru" تنتج الشركة المصنعة الشهيرة على مستوى العالم لقاحات "سانوفي باستور وشركة".

لقاح "Menaktra": وصف العمل الدوائي

عادة، العامل المسبب للأمراض المكورات السحائية (مثل التهاب السحايا) يصبح بكتيريا N. السحائية. وحدد عددا من الأنماط المصلية هذه المجموعة من البكتيريا. باستخدام "Menaktra" لقاح يحفز إنتاج الأجسام المضادة المحددة الموجهة ضد العامل المسبب لداء المكورات السحائية. يحتوي اللقاح أربعة المصلية هي A، C، Y و W-135. وهبوا أنهم جميعا مع نشاط جراثيم خاص.

لم يتم إجراء تجارب سريرية تهدف إلى الحصول على نتيجة من وضع "Menaktry" للخروج، منذ اختيار الأجسام المضادة للجراثيم المصل (SBA) هو مستوى كفاءة لقاح المكورات السحائية.

جودة المناعية من الأطفال الذين عولجوا 2-10 عاما والذين تتراوح أعمارهم بين 11-55 عاما. تم تحديد المناعية من حيث وظيفة الأجسام المضادة، والتي تم الكشف عنها بواسطة الفحص جراثيم المصل. مجموعة الأفراد سن 2-10 سنة واعتبرت الاستجابة المناعية للصياغة واحدة من اللقاح، وبعد 28 يوما. تم تحديد الزيادة في عيار الهندسي وسيطة (GMTS) من الأجسام المضادة للجراثيم. وسجلت جميع أنواع السلالات في 86-100٪ من الحالات في مؤشر مبكر التتر غير قابلة للكشف الانقلاب المصلي، وصفها بأنها chetrehkratnoe وارتفاع في التتر الضد في 28 أيام بعد التطعيم.

قدرة ثابتة "Menaktry" تؤثر على الذاكرة المناعية بعد التطعيم الأساسي في الأطفال والبالغين.

وقد أظهرت نتائج الاختبار بالأشخاص 11-18 عاما أن الاستجابة المناعية لتشكيل لمرة واحدة من اللقاح. وكانت مؤشرات SBA GMTS لمدة 28 يوما بعد التطعيم أعلى بكثير من الأصلي. في 98-100٪ من المراهقين، مع عدم التيقن من مستويات الأجسام المضادة الأولية في يوم 28 تبين cherehkratnoe زيادة في SBA عيار لجميع أنواع من لقاح المصلية B. وتشير هذه الحقائق المناعية عالية من المخدرات في سن محدد.

في البالغين الذين يعانون من التتر الضد غير محددة في 93-100٪ من الحالات أظهرت زيادة قدرها أربعة أضعاف في SBA عيار لكافة أنواع أخرى من الممرض السلالات في تكوين اللقاح. في كل الاختبارات، وكانت الاستجابة المناعية نفسها بغض النظر عن الجنس والعمر والعرق.

لا توجد مؤشرات على حركية للاستجابة الأولية لتشكيل لقاح، ولكن تم تسجيل استجابة مناعية بعد 7-10 أيام بعد التطعيم.

مدة الحماية المناعة بعد التطعيم التشكيل الأولي ثبت في التجارب السريرية وتساوي ثلاث سنوات بعد إدارة واحدة.

مؤشرات

تم تصميم لقاح "Menaktra" لمنع عدوى المكورات السحائية. ظهور هذا الأخير يؤثر على البكتيريا N. السحائية مع مثل هذا النوع من السلالات كما A، C، Y و W-135 في الناس من الفئة العمرية المتنوعة.

موانع لصياغة اللقاحات

"Menaktra" (لقاح) لا ينبغي أن تستخدم في حالة من التعصب أو المواد الفعالة إضافية في تكوينها. الأمراض الحظر هي طبيعة المعدية وغير المعدية، وكذلك أثناء التفاقم من الأمراض المزمنة.

الجرعة وطريقة التطعيم

إعداد "Menaktra" (لقاح) تدار عضليا ينصح دليل، ويفضل في مجال عضلات الكتف الدالية. الأطفال حتى عام يدار الدواء في عضلة الفخذ المنطقة، حيث أن هذه الفئة من المرضى عضلات الكتف متخلفة. ويتم التلقيح مرة واحدة فقط في جرعة من 0.5 مل.

قبل ظهور لقاح تحتاج إلى الامتثال لتدابير أمنية معينة، والتي تهدف إلى الوقاية من عواقب غير مرغوب فيها. ويحلل الحالة الصحية للشخص، ومعرفة وجود موانع.

التطعيم ليست سوى مسعف وتحت سيطرته. غرفة العلاج يجب أن تكون مجهزة لمثل هذه اللقاحات المخدرات ضد الصدمة لتلقي العلاج.

في بعض الحالات، بعد أن لاحظ إدخال حقن الإغماء. وينبغي أن يكون العاملون في مجال الصحة والتحصين، وعلى استعداد لهذا الوضع وفي الوقت المناسب لمنع الإصابة تتعلق الخريف، وكذلك لتوفير الرعاية الطبية اللازمة.

هناك العديد من الوثائق الطبية التي تحدد الكيفية التي ينبغي أن تستخدم لقاح "Menaktra". جدول التطعيم على النحو التالي:

• الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 9-23 شهرا، يتم وضع اللقاح في المرحلتين. بعد الجرعة الأولى جعل استراحة لمدة ثلاثة أشهر، ومن ثم القيام الثانية.
• الأطفال من سنتين والمراهقين والبالغين تدار المخدرات عن طريق الحقن العضلي، ومرة واحدة فقط.

توفر الدواء الحماية ضد مرض التهاب السحايا، الذي يتجلى بعد عشرة أيام من تاريخ التطعيم. لم يتم توفير جرعة منشطة في هذه الحالة.

التفاعل مع أدوية أخرى

الدواء "Menaktra" (اللقاح الحي) يمكن أن تدار بالاشتراك مع لقاح السكاريد، التيفوئيد حدوث إنذار. جنبا إلى جنب مع لقاح كثف ضد الكزاز والدفتيريا. تقاسم التطعيمات المذكورة أعلاه قد تكون في الفئة العمرية 11-17 و18-55 سنة.

لا يمكنك وضع كل من لقاح "Menaktra" وتطعيم BCG.

وإذا ما نفذت جرعتين بها في الوقت نفسه، لا بد من القيام به في أجزاء مختلفة من الجسم. لكل حقن استخدام حقنة منفصلة.

الحمل والرضاعة

ونتيجة لتجارب سريرية واسعة، فقد وجد أن أي تأثير سلبي على الحمل والجنين لقاح "Menaktra". وصف الدواء، على الرغم من المستحسن لاستخدامها في هذه الفترة، إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر لتطور الجنين. على سبيل المثال، واستخدامه جائز إذا مرض المكورات السحائية واسع، مع وباء أو زيارة إلى منطقة المستوطنة.

لم تدرس قدرة من المكونات النشطة من اللقاح يمر في حليب الثدي النساء التغذية. في التجارب الأولية لهذه اللقاحات الأجسام المضادة لالسكريات الموجودة في الفئران الشابة، التي لا تزال تغذية الأم. وكان لهذا الواقع أي تأثير على التنمية ذرية. لم تجر دراسات مماثلة على البشر.

قبل أن تطعيم المرأة أثناء الرضاعة، يجب أن تزن بعناية المخاطر والفوائد المحتملة من التطعيم.

لقاح "Menaktra": الآثار الجانبية

بعد التطعيم مع هذا الدواء في العديد من المرضى يشعرون بالقلق حول مختلف ردود الفعل السلبية. الأعراض وتتنوع اعتمادا على هوية العمر.

وهكذا، في الأفراد 2-10 سنوات اتسمت الحنان، تصلب وتورم واحمرار في منطقة الحقن. الأطفال بعد التطعيم والانفجار، كان هناك النعاس. في بعض الحالات، هناك فقدان الشهية والإسهال والقيء والحمى. أطفال المضطربة طفح، والشرى. كانت هناك مظاهر في شكل ألم مفصلي.

المراهقون 11-18 سنة والبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-55 عاما، كان هناك ألم وتصلب في إدخال التطعيم. أعاني من الصداع، والإسهال، والقيء. نشأت التعب. قلة الشهية. الطفح الجلدي، وكان ينظر مفصلي. كان هناك حمى، والشعور بالضيق العام، والحمى.

كان هناك رد فعل مختلف فرط الحساسية. لوحظ متلازمة غيلان باريه، فقدان جزئي للذاكرة، والمضبوطات، وشلل العصب الوجهي، مذل، التهاب النخاع المستعرض، والدوخة، و التهاب الدماغ والنخاع نشرها في شكل حاد، ألم عضلي.

المكورات السحائية لقاح "Menaktra" العدوى يمكن أن تسبب مجموعة متنوعة من الامراض، لكنها خفيفة وتختفي في غضون أسبوع بعد التطعيم.

التحذيرات

ينصح "Menaktra" لقاح التهاب السحايا للأشخاص الذين يعانون زيادة خطر الإصابة بأمراض المكورات السحائية. هؤلاء هم الناس الذين كانوا على اتصال مباشر مع المرضى المصابين المكورة السحائية. يجب أن نجعل الناس لقاح مع نقص البروبيردين، وتكمل المكونات. اللقاح هو حيوي المواطنين مع انعدام الطحال. ويمكن أيضا وضع الناس يسافرون في المناطق بشكل مفرط، والعاملين في المختبرات تجري بانتظام دراسات مختلفة عن آثار بكتيريا N. السحائية. يوصي الأطباء هذا اللقاح للطلاب الذين يعيشون في المهجع، والمجندين.

لا ينبغي أن تدار المخدرات عن طريق الوريد، داخل الإقليم أو تحت الجلد. العواقب المحتملة لمثل هذه البيانات في تركيب ليست الأدوية.

أبدا ربط هذا اللقاح في حقنة واحدة مع أدوية أخرى.

لم تدرس تأثير التطعيم على المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات أو الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات النزيف. هناك خطر النزيف عندما تدار في العضل. في حالة اللقاحات الإنتاج يجب أن هؤلاء الأشخاص تزن المخاطر والفوائد المحتملة.

لوحظ نمط مماثل مع متلازمة غيلان باريه. وكانت هناك حالات من تطور المرض بعد إعطاء اللقاح. لذلك، قبل مواجهة التطعيم، والذين يعانون من متلازمة غيلان باريه، فمن الضروري تقييم بعناية كل المخاطر المحتملة.

الدواء لا يمنع التهاب السحايا الناجمة عن غيرها من الكائنات الدقيقة والبكتيريا، وكذلك الأمراض التي تسببها عدوى المكورات السحائية المصلية B

في الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة والذين يعانون من العلاج المثبطة للمناعة وغالبا ما يكون انخفاض الاستجابة المناعية للظهور اللقاحات "Menaktra". استجابة مناعية واقية يمكن أن تتولد ليس كل المرضى على حد سواء في 100٪.

قبل المسعفين التطعيم القادم أو الطبيب بإبلاغ المرضى حول مخاطر أو منافع من اللقاحات بالإدارة، وكذلك الآثار الجانبية المحتملة.

استعراض التطعيم

ويتميز عالية النقاء الكيميائية ومستقرة ويحدد حماية مناعية طويلة وmultivalency "Menaktra" (لقاح). تعليقات حول هذا التلقيح في معظمها إيجابية.

كثير من الأمهات وضعت لقاح لأطفالهم في سن مبكرة، وفي وقت لاحق. يقولون انه جيد التحمل ونادرا ما يسبب ردود فعل معاكسة. وقد لوحظ بعض الأطفال في الأيام الأولى بعد التطعيم زيادة في درجة حرارة الجسم 37،2 حتي 40 درجة مئوية. قلق التهيج المفرط، وقلة الشهية. الأطباء ردا على الأمهات من الإثارة حول هذا الموضوع يقول أنه هو القاعدة، وأن الاستجابة المناعية للقاح لذلك ينبغي أن تتشكل. لحسن الحظ، كانت مثل هذه الأحداث لمدة قصيرة، وتوقفت الأم القلق قريبا لحالة طفلهم.

أيضا، وينصح الأطباء لإعطاء لقاح "Fenistil" أو أدوية أخرى ضد الحساسية. الكبار الذين عادة ما تتسامح مع ذلك جيدا، ودون أي آثار سلبية.

بعض الناس لا يفهمون، لماذا جعل مثل هذا التطعيم من دون وصفة طبيب. لاحظ أن أولئك الذين يعيشون في روسيا، وقالت انها من غير المرجح أن تكون مفيدة، لأن معظم الناس الذين يصابون بمرض التهاب السحايا، اكتسب هذا المرض لا يعود إلى السحائية السلالات A، C، Y، W-135، وبسبب الأمراض المنقولة. يقولون أن أشد أشكال التهاب السحايا بالمكورات السحائية المصلية B، ومنه حتى الآن لا يوجد لقاح.

وعلى الرغم من الجدل، وطرح كثير من الناس لقاح "Menakra" أنفسهم وأطفالهم. عواقب سلبية من ذلك هو نادرة للغاية، ولكن لأنه يحمي الفرد ضد الالتهابات السحائية في جميع مراحل الحياة. ويؤكد هذه الحقيقة إنقاذ آلاف الناس في جميع أنحاء العالم.